| Nama Produk | Kalsium Rosuvastatin |
| Sinonim | Rosuvastatin hemicalcium, ZD‑4522 Kalsium |
| Nama Kimia | Garam kalsium bis[(E)‑7‑4‑(4‑fluorophenyl)‑6‑isopropil‑2‑[metil(metilsulfonil)amino]pirimidin‑5‑il‑3,5‑dihidroksihept‑6‑enoat] (2:1) |
| Nomor CAS. | 147098‑20‑2 |
| Penampilan | Bubuk kristal/amorf berwarna putih hingga putih pucat |
| Rumus Molekuler | (C₂₂H₂₇FN₃O₆S)₂Ca |
| Berat Molekul | 1001,14 gram/mol |
| Kemurnian | 98,0%‑102,0%(Dengan HPLC) |
| Kelarutan | Sedikit larut dalam air & metanol; larut dalam DMSO, DMF, asetonitril, aseton; kelarutan dalam air yang bergantung pada pH |
| Kemasan | Transportasi cold-pack / ice-pack, diperlukan kedap cahaya |
| Penyimpanan | 2‑8 derajat, tertutup rapat, terlindung dari cahaya, tahan lembap |
| Umur Simpan | 24 bulan dalam kemasan asli yang belum dibuka |
Deskripsi Produk
Apa itu Kalsium Rosuvastatin?
Rosuvastatin Kalsium (juga dikenal sebagai Rosuvastatin hemicalcium, CAS 147098‑20‑2) adalah API (bahan aktif farmasi) kelas statin tingkat farmasi. Secara kimiawi, ini adalah garam hemicalcium dari rosuvastatin, yang berbentuk bubuk kristal putih hingga putih.
Ia bertindak sebagai bahan baku penghambat reduktase HMG‑CoA untuk manufaktur farmasi. Senyawa kiral ini memerlukan kontrol ketat terhadap kemurnian enansiomer, pengotor terkait, sisa pelarut, dan logam berat untuk memenuhi spesifikasi farmakope USP‑EP‑JP. Bahan ini sensitif terhadap cahaya dan sedikit higroskopis, sehingga memerlukan penyimpanan tertutup kedap cahaya dan bersuhu rendah.
Rosuvastatin Kalsium ditujukan semata-mata sebagai bahan baku API untuk produksi obat jadi dan penelitian laboratorium farmasi. Ini bukan obat jadi dan tidak dapat digunakan untuk pemberian langsung pada manusia. Produsen produk akhir harus mematuhi persyaratan peraturan farmasi setempat.
Produk Serupa untuk Kalsium Rosuvastatin
| Nama Produk | Nomor CAS. |
| Kalsium Atorvastatin | 134523‑03‑8 |
| Simvastatin | 79902‑63‑9 |
| Natrium Pravastatin | 81093‑53‑0 |
| Pitavastatin Kalsium | 147511‑69‑1 |
| Natrium Fluvastatin | 93957‑54‑7 |
Aplikasi Kalsium Rosuvastatin
1. Produksi komersial obat generik Skenario penerapan yang dominan. Digunakan oleh pabrik farmasi generik untuk produksi komersial bentuk sediaan jadi dalam jumlah besar. Secara ketat mengikuti standar farmakope USP‑EP‑JP untuk pengotor, kemurnian kiral, dan kontrol sisa pelarut. Cocok untuk produksi bengkel GMP formal.
2. Formulasi farmasi & pengembangan proses Untuk lembaga Litbang dan laboratorium CDMO/CMO. Meliputi studi pra-formulasi, penyaringan kompatibilitas eksipien, optimalisasi profil disolusi, eksplorasi parameter proses. Insinyur perlu mempertimbangkan kelarutan, sensitivitas cahaya, dan risiko higroskopis yang bergantung pada pH selama desain formula.
3.Pekerjaan laboratorium analitik & kendali mutu Diterapkan untuk validasi metode analitik farmasi, penyelidikan profil pengotor, eksperimen degradasi paksa, studi stabilitas, pengujian perbandingan terhadap standar referensi. Banyak digunakan di laboratorium QC internal dan laboratorium pengujian farmasi pihak ketiga.
4.Penelitian biosains & praklinis Disediakan sebagai bahan mentah tingkat penelitian untuk proyek uji praklinis, eksperimen sel in-vitro, dan studi model hewan. Tidak dimaksudkan untuk uji klinis pada manusia kecuali persetujuan penuh dari regulator telah diperoleh.
Manfaat Kalsium Rosuvastatin
1. Sesuai dengan multifarmakope: Memenuhi standar monografi USP‑EP‑JP, sehingga memudahkan pendaftaran obat generik global.
2. Pengotor yang ketat & kontrol kiral: Jaminan kemurnian enansiomer tinggi dan zat terkait rendah, mengurangi risiko pendaftaran obat jadi.
3. Bentuk padat garam kalsium yang stabil: Cocok untuk pembuatan tablet padat oral, kemampuan beradaptasi proses yang baik untuk produksi tablet berlapis film.
4. Basis data analitik yang matang: Melengkapi metode uji farmakope publik, menyederhanakan pekerjaan validasi metode laboratorium.
5.Kapasitas pasokan yang fleksibel: Mendukung sampel R&D kecil dan batch massal komersial skala besar untuk pabrik farmasi dan mitra CDMO.
6. Latar belakang referensi yang terdokumentasi dengan baik: Tersedianya data penelitian publik yang kaya, membantu mempersingkat lini waktu pengembangan obat generik.
Pengepakan & Pengiriman
Pengepakan sampel: 1g / 5g /10g, botol kaca coklat atau kantong aluminium foil kedap cahaya vakum ‑ Pengepakan massal: 100g, 500g, 1kg, 5kg, 25kg; kantong foil bagian dalam kedap cahaya vakum berisi nitrogen + drum serat ekspor tingkat farmasi ‑
Kemasan khusus dapat diterima berdasarkan permintaan ‑ Persyaratan utama: kedap cahaya, disegel vakum, penghalang kelembapan untuk mengontrol pengotor dan stabilitas kiral Saran pengiriman: hindari kelembapan tinggi dan sinar matahari langsung; transportasi rantai dingin opsional untuk transit jarak jauh ke luar negeri
Umpan Balik Pelanggan
HALAMAN KONTAK
Anda dapat memperoleh API Kalsium Rosuvastatin tingkat USP‑EP‑JP dari kami. Kami menyediakan sampel penelitian dan pengembangan skala laboratorium dan batch massal komersial. Dokumen pendukung lengkap termasuk laporan pengujian COA, SDS dan HPLC tersedia. Silakan kirimkan pertanyaan kepada kami untuk penawaran, status stok, dan opsi pengepakan melalui:
1. Metode penyelidikan:
Surel:alice@xaheshun.com
Apa:+8618509260106
Pesan instan daring
2. Informasi Kontak:
Nama: Alice
Telepon :+8618509260106
Surel:alice@xaheshun.com
Pertanyaan Umum
T: Apa spesifikasi kemurnian dan kiral dari Rosuvastatin Kalsium API?
J: Pengujian berkisar antara 98,0%‑102,0% dengan HPLC; kelebihan enansiomer (nilai ee) Lebih besar atau sama dengan 99,0%. Setiap batch dilengkapi dengan COA.
T: Bagaimana kondisi penyimpanan yang direkomendasikan untuk Rosuvastatin Kalsium?
A: Simpan pada suhu 2‑8 derajat, tertutup rapat, terlindung dari cahaya dan kelembapan. Umur simpan adalah 24 bulan dalam kemasan asli yang belum dibuka.
T: Apa bentuk garam PE 22-28 Anda, dan dapatkah Anda mengontrol residu TFA?
J: Produk standar kami adalah bentuk garam TFA (Trifluoroacetate), cocok untuk penelitian in vitro yang paling umum. Untuk penelitian in vivo yang sensitif atau formulasi spesifik, kami menawarkan bentuk garam asetat atau garam HCl khusus dengan jaminan nilai tukar counter-ion lebih dari 95%.
T: Bentuk sediaan jadi apa yang terutama digunakan Rosuvastatin Kalsium?
J: Hal ini terutama digunakan untuk tablet oral berlapis film yang segera dirilis untuk produksi obat generik, juga digunakan untuk penelitian dan pengembangan farmasi dan pengujian laboratorium analitik.
T: Risiko stabilitas apa yang harus diperhatikan oleh para formulator?
J: API ini sensitif terhadap cahaya dan sedikit higroskopis. Hindari paparan cahaya yang kuat dan lingkungan dengan kelembapan tinggi selama produksi dan penyimpanan.
Tag populer: rosuvastatin kalsium api cas 147098‑20‑2, Cina rosuvastatin kalsium api cas 147098‑20‑2 produsen, pemasok, pabrik, Dihydroberberine untuk metabolisme lemak, Ivermectin untuk Pengendalian Parasit, Povidone Iodine untuk Perlindungan Kulit, Pramoxine HCl untuk Meredakan Eksim, Yohimbine Hidroklorida untuk Energi dan Kinerja, Yohimbine Hidroklorida untuk Menurunkan Berat Badan
