99% Deksametason Natrium Fosfat

Deksametason natrium fosfat adalah steroid adrenokortikal sintetik dan garam dinatrium dari deksametason 21-fosfat. Nama kimianya adalah 9-fluoro-11 ,17-dihydroxy-16 -metil-21-(fosfonoksi)pregna-1,4-diene-3,20-dione disodium salt. Zat ini berbentuk bubuk kristal berwarna putih hingga agak kuning, tidak berbau dengan sedikit bau alkohol, dan sangat higroskopis: menyerap kelembapan dari udara sekitar dan harus ditangani di lingkungan yang terkendali.

Gugus fosfat inilah yang membedakan API ini dengan basa deksametason. Deksametason sendiri praktis tidak larut dalam air, itulah sebabnya bahan dasar ini digunakan terutama dalam bentuk tablet, suspensi, dan krim. Menambahkan ester fosfat dan membentuk garam dinatrium meningkatkan kelarutan dalam air menjadi sekitar 100–1000 mg/mL, membuka pintu bagi suntikan steril, obat tetes mata, dan formulasi apa pun yang memerlukan fase air jernih dan kompatibel dengan pengawet.

Hal praktis yang menarik perhatian pembeli: pelabelan farmakope menyatakan kekuatan injeksi sebagai deksametason fosfat, bukan sebagai garam dinatrium dan bukan sebagai basa deksametason. Produk 10 mg/mL berlabel deksametason fosfat sebenarnya mengandung sekitar 10,93 mg/mL deksametason natrium fosfat, setara dengan 8,33 mg/mL deksametason. Kutip dan beri label secara konsisten, atau lab QC penerima akan menolak pengiriman karena alasan teknis.

Memahami mekanisme ini berguna di halaman pemasok karena satu alasan: ini menjelaskan mengapa bentuk garam ada dan mengapa formulator memilihnya daripada bentuk dasar, yang merupakan hal yang diperiksa oleh pembeli teknis ketika mereka tiba di sini.

Mekanisme Tingkat Reseptor

Deksametason natrium fosfat melintasi membran sel dan mengikat reseptor glukokortikoid sitoplasma. Kompleks ligan-reseptor bertranslokasi ke nukleus dan mengubah transkripsi gen: kompleks ini menginduksi lipokortin-1 dan IκB, dan menekan transkripsi sitokin pro-inflamasi seperti IL-1, IL-6 dan TNF- . Di bagian hilir, aktivitas siklooksigenase-2 dan fosfolipase A2 menurun, sehingga lebih sedikit prostaglandin dan leukotrien yang dihasilkan. Pada tingkat vaskular, hal ini mengurangi permeabilitas kapiler dan migrasi leukosit, itulah sebabnya edema, kemerahan dan eksudasi mereda dengan cepat setelah pemberian parenteral.

Dexamethasone sodium phosphate adalah bahan aktif farmasi, bukan obat jadi. Aplikasi di bawah ini menjelaskan bentuk sediaan yang digunakan untuk pembuatannya dan profil farmakologis yang diandalkan oleh produk tersebut. Tidak ada apa pun di halaman ini yang berisi nasihat medis atau promosi penggunaan terapeutik tertentu.

Bentuk Sediaan Suntik

Aplikasi volume terbesar adalah injeksi: rute intravena, intramuskular, intra-artikular, intralesi dan jaringan lunak. Kekuatan tipikal adalah 4 mg/mL dan 10 mg/mL dinyatakan sebagai deksametason fosfat. Para pembuat garam menghargai garam karena reaksinya yang cepat, kompatibilitasnya dengan sistem air yang disangga sitrat, dan fakta bahwa larutan bening dapat disaring secara akhir tanpa alat bantu pelarutan. Produk dalam kategori ini digunakan untuk kondisi inflamasi dan alergi, edema serebral yang berhubungan dengan tumor atau trauma, dan sebagai terapi tambahan pada syok berat dan eksaserbasi akut penyakit inflamasi.

Formulasi Oftalmik

Obat tetes mata dan salep mata mengandalkan API tingkat steril atau beban biologis rendah bersama dengan strategi pengawet yang sesuai dengan penutupan wadah. Karena garam fosfat larut menjadi larutan bening pada pH netral hingga sedikit basa, garam ini sangat cocok untuk botol multidosis dan vial dosis satuan. Kondisi peradangan pasca operasi dan non-infeksi adalah target umum dari produk ini. Pembeli yang memesan untuk penggunaan mata harus menentukan persyaratan sterilitas, endotoksin, dan partikulat pada tahap penyelidikan, karena hal ini mengubah rute produksi dan harga.

Produk Topikal dan Dermatologis

Krim, gel, dan losion menggunakan API pada konsentrasi rendah, biasanya dalam kisaran 0,05–0,1%, dalam basis air atau emulsi. Garam lebih mudah dimasukkan ke dalam fase air dibandingkan basa, sehingga mempersingkat waktu pengembangan dan mengurangi risiko pertumbuhan kristal pada stabilitas. [Konfirmasikan kisaran konsentrasi yang dicakup oleh rentang Anda sebelum mempublikasikan angka ini.]

Cairan Oral, Hidung dan Bentuk Sediaan Lainnya

Larutan oral dan ramuan memanfaatkan kelarutan dalam air yang sama, dan garam fosfat juga digunakan dalam semprotan hidung, larutan nebuliser, dan sistem iontoforesis. Masing-masing rute ini memiliki batasan pH dan bahan pengawetnya sendiri, sehingga pemasok yang dapat menyediakan CoA yang ramah formulasi dan jawaban teknis yang cepat akan bernilai lebih dari sekedar harga yang sedikit lebih rendah.

Penggunaan Kedokteran Hewan dan Laboratorium

API juga digunakan dalam produk anti-inflamasi hewan dan sebagai standar referensi atau ligan reseptor dalam pekerjaan laboratorium. Untuk jumlah penelitian, kami menyediakan kemasan tingkat gram dengan dokumentasi batch yang sama dengan lot komersial, yang penting bagi laboratorium yang memerlukan ketertelusuran dalam karya yang dipublikasikan.

Konsistensi tingkat monografi.Setiap lot dilepaskan berdasarkan batas monografi USP, EP, atau ChP, dan CoA melaporkan nilai terukur sebenarnya, bukan lembar lulus/gagal yang umum. Jika QC masuk Anda menjalankan metode HPLC yang sama, angka-angkanya harus direkonsiliasi.

Dokumentasi dibuat untuk pendaftaran.CoA, MSDS, TDS, penilaian pengotor unsur, dan pernyataan TSE/BSE disiapkan dalam format yang diharapkan oleh tim urusan regulasi, sehingga kualifikasi vendor tidak terhenti karena dokumen yang hilang. [Konfirmasikan mana yang benar-benar dapat Anda keluarkan.]

Jumlah yang sesuai dengan panggung Anda.Paket 100 g untuk uji coba formulasi, paket 1 kg untuk batch percontohan, drum 25 kg untuk pasokan komersial. Anda tidak perlu membeli drum lengkap untuk memenuhi syarat mendapatkan sumber kedua.

Penanganan yang menghormati API higroskopis.Kantong LDPE ganda, bahan pengering jika sesuai, dan drum yang tahan dalam transit internasional. Penyerapan kelembapan adalah penyebab paling umum dari kegagalan pengujian masuk, dan pengemasan adalah tempat termurah untuk mencegahnya.

Ekspor pengalaman, bukan hanya daftar harga.Faktur komersial, daftar pengepakan, CoA, MSDS, sertifikat asal, dan dokumentasi penggunaan akhir disiapkan sebagai satu kesatuan, sehingga bea cukai dan departemen QA Anda menerima file lengkap, bukan serangkaian email tindak lanjut.

Jawaban teknis dalam [24] jam.Pertanyaan tentang kelarutan, kompatibilitas pH, interpretasi CoA, dan pengemasan ditujukan ke kontak teknis, bukan ke kotak masuk penjualan umum.

Q1. Apa perbedaan antara deksametason dan deksametason natrium fosfat?

A. Deksametason adalah molekul basa, yang praktis tidak larut dalam air dan digunakan terutama dalam bentuk tablet, suspensi dan krim. Deksametason natrium fosfat adalah ester dinatrium fosfat dari molekul yang sama; ester meningkatkan kelarutan dalam air hingga sekitar 100–1000 mg/mL, yang memungkinkan suntikan dan obat tetes mata dalam air jernih. Di dalam tubuh, fosfatase menghilangkan gugus fosfat dan melepaskan deksametason, sehingga aktivitas intrinsiknya sama.

Q2. Apakah deksametason natrium fosfat larut dalam air?

A.Ya. Ia bebas larut dalam air pada sekitar 100–1000 mg/mL, larut dalam metanol, dan praktis tidak larut dalam aseton dan eter. Larutan berair 1% biasanya menunjukkan pH 7,5–10,5, sedangkan produk injeksi komersial disangga hingga pH 7,0–8,5.

Q3. Uji kadar dan kemurnian apa yang dapat saya harapkan?

A. Bahan kelas USP dan EP ditentukan pada 97,0–102,0% berdasarkan anhidrat dan bebas pelarut, dengan zat terkait, sisa pelarut, dan pengotor unsur dikontrol hingga batas monografi dan ICH Q3D. Batch CoA melaporkan nilai terukur untuk lot yang Anda terima.

Q4. Nilai farmakope manakah yang Anda berikan?

A. Nilai USP-NF, EP/BP dan ChP sebagai standar, dengan spesifikasi lain tersedia berdasarkan permintaan. Pilih nilai yang sesuai dengan berkas pendaftaran Anda; peralihan kelas di tengah proyek biasanya memerlukan variasi.

Q5. Bagaimana cara penyimpanan bedak, dan berapa umur simpannya?

A. Simpan dalam wadah tertutup rapat dan kedap cahaya di tempat kering pada suhu kamar. API ini sangat higroskopis, jadi tutup kembali wadah yang sudah dibuka dengan bahan pengering dan kerjakan dalam periode penggunaan yang telah divalidasi. Umur simpan dinyatakan pada label batch dan CoA, biasanya [konfirmasi] tahun sejak tanggal pembuatan.

Q6. Berapa jumlah pesanan minimum?

A. Sampel mulai dari 100 g untuk pekerjaan kualifikasi dan pasokan komersial biasanya dikemas dalam unit 1 kg, 5 kg, 10 kg, dan 25 kg. MOQ komersial adalah [konfirmasi]; harga per kg meningkat pada jumlah drum.

Q7. Apakah Anda menyediakan CoA, MSDS dan TDS?

A.Ya. CoA khusus batch menyertai setiap pengiriman, dan MSDS serta TDS diterbitkan berdasarkan permintaan. Untuk kualifikasi vendor kami dapat mengirimkan paket dokumentasi sebelum pemesanan pertama sehingga tim QA Anda dapat meninjaunya secara paralel dengan pengambilan sampel.

Q8. Apakah bahannya steril, dan apakah bisa digunakan untuk pembuatan injeksi?

A. Pasokan standar adalah API non-steril yang diproduksi berdasarkan GMP. Produsen suntikan steril menyaring atau melakukan sterilisasi akhir di bagian hilir, dan kami dapat memberikan penawaran dengan kandungan bioburden rendah atau tingkat steril [konfirmasi ketersediaan] jika proses Anda memerlukannya. Spesifikasi endotoksin dan partikulat harus dinyatakan pada saat penyelidikan.

Q9. Bisakah Anda mendukung registrasi produk di pasar saya?

J. Kami dapat menyediakan bagian terbuka dari file peraturan, sertifikat GMP, dan data stabilitas, serta melengkapi kuesioner pemasok yang diwajibkan oleh otoritas Anda. [Konfirmasikan pasar mana dan dokumen mana yang benar-benar dapat Anda dukung.]

Q10. Apakah produk ini ditujukan untuk dikonsumsi langsung oleh manusia?

A. Tidak. Ini adalah bahan farmasi aktif untuk produksi lebih lanjut. Ini bukan obat jadi, bukan suplemen makanan, dan tidak boleh diberikan kepada pasien atau digunakan untuk pengobatan sendiri.

Nama :Serena Pang
Ponsel :15667080670
We:15667080670
Apa:+8615667080670
Email:Serena@xaheshun.com
Salam,
Serena Pang
Xi'an Tongze Biotech Co., Ltd.

Kemasan:25kg/tas atau sesuai permintaan klien
Detail Pengiriman:1 ~ 2 minggu setelah konfirmasi pesanan. Beberapa produk dapat dipasok dalam waktu 7 hari berdasarkan kekuatan gudang EDC.
 

Tag populer: 99% deksametason natrium fosfat, Cina 99% deksametason natrium fosfat produsen, pemasok, pabrik, Asam 4-Aminobenzoat untuk Restorasi Rambut, Melatonin untuk pola tidur yang sehat, Neomycin Sulfate untuk Pengobatan Infeksi Bakteri, Neomisin Sulfat untuk Infeksi, Pantethine untuk metabolisme asam lemak, Tetrahydrocurcumin untuk Pengurangan Kerut