| Nama Produk | Bubuk Eplerenon |
| Sinonim | Inspra, SC-66110, Epoxymexrenone, 9,11 -Epoxy-17-hydroxy-3-oxo-17 -pregn-4-ene-7 ,21-dicarboxylic acid -lactone metil ester |
| Penampilan | Bubuk padat berwarna putih hingga kuning muda |
| Nomor CAS | 107724-20-9 |
| Rumus Molekuler | C₂₄H₃₀O₆ |
| Berat Molekul | 414,49–414,50 g/mol |
| Kemurnian | Lebih besar dari atau sama dengan 99% (HPLC) |
| Mencicipi | Gratis Disediakan |
| Sertifikat | KOSHER/HACCP/ISO22000/GMP |
| Kelarutan | Larut dalam etanol, kloroform, etil asetat; sedikit larut dalam DMSO; tidak larut dalam air |
| Penyimpanan | −20 derajat, di bawah atmosfer inert, terlindung dari cahaya |
Deskripsi Produk
Apa itu Bubuk Eplerenon?
Bubuk Eplerenon adalah-bahan aktif farmasi (API) dengan kemurnian tinggi yang dikenal luas di farmakope resmi sebagai zat curah yang digunakan untuk memproduksi produk obat jadi. Peran utamanya dalam pengadaan adalah sebagai-bahan baku yang kualitasnya terkontrol untuk formulasi farmasi generik.
Sebagai API, bentuk fisiknya, seperti ukuran partikel, merupakan atribut kualitas yang penting. Formulasi nanopartikel (dengan ukuran partikel D90 kurang dari 15 µm) merupakan pendekatan yang dikenal untuk meningkatkan bioavailabilitas sediaan padat oral, karena eplerenon yang tidak diformulasi tidak diserap dengan baik di saluran pencernaan.
Produk Panas
Aplikasi Bubuk Eplerenone
1. Aplikasi klinis menurut undang-undang yang disetujui oleh FDA
1.1 Pengobatan hipertensi Eplerenone disetujui oleh FDA untuk pengobatan hipertensi saja atau dalam kombinasi dengan obat lain. Mekanisme kerjanya adalah menurunkan tekanan darah untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular (terutama stroke dan infark miokard). Eplerenone bukanlah pengobatan awal lini pertama untuk hipertensi konvensional, namun sangat cocok untuk pasien dengan aldosteronisme primer (sindrom Conn) atau hipertensi refrakter.
1.2 Gagal jantung pasca-infark miokard Indikasi eplerenon kedua yang disetujui adalah untuk meningkatkan tingkat kelangsungan hidup pasien stabil dengan disfungsi sistolik ventrikel kiri (fraksi ejeksi Kurang dari atau sama dengan 40%) dan gejala gagal jantung setelah infark miokard akut.
2. Penerapan di luar label dalam praktik klinis Aldosteronisme primer (sindrom PA/Conn), yang merupakan penggunaan eplerenon di luar label yang paling umum, ditemukan dalam pedoman praktik klinis di banyak negara.
Manfaat Bubuk Eplerenone
1. Hasil Klinis: Manfaat Kematian dan Fungsi Jantung
1.1Semua-Menyebabkan Penurunan Angka Kematian
Tinjauan sistematis dan meta-analisis tahun 2024 terhadap 10 penelitian yang terdiri dari 21.930 pasien gagal jantung menunjukkan bahwa eplerenon dikaitkan dengan risiko 1,2 lebih rendah dari semua-penyebab kematian dibandingkan dengan spironolakton (HR=0.78, 95% CI [0,64–0,94], P=0.009)-5-6. Temuan ini didukung oleh meta-analisis terpisah AHA 2024 yang mencakup 1.296 peserta, yang melaporkan risiko relatif sebesar 0,70 (95% CI: 0,52–0,93)-7.
1.3 Kematian Kardiovaskular
Analisis yang sama menunjukkan eplerenone secara signifikan mengurangi risiko kematian kardiovaskular (HR=0.54, 95% CI [0,39–0,74], P=0.0001)-5-6. Meta-analisis jaringan dari 32 uji coba acak (15.685 pasien) memberi peringkat eplerenon di atas spironolakton untuk semua penyebab kematian
2. Manfaat Keamanan dan Tolerabilitas
2.1Pengurangan Resiko Ginekomastia
Meta-analisis BMC tahun 2024 menunjukkan eplerenon secara signifikan mengurangi risiko ginekomastia dibandingkan dengan spironolakton (RR=0.07, 95% CI [0,02–0,31], P=0.0001)-5-6. Hal ini disebabkan oleh afinitas eplerenon yang lebih rendah terhadap reseptor progesteron, androgen, dan glukokortikoid-1. Meta-analisis AHA melaporkan risiko relatif sebesar 0,18, meskipun signifikansi statistik dibatasi oleh ukuran sampel (p=0.13)-7.
2.2Menurunkan Penarikan Pengobatan
Pasien Eplerenone menunjukkan risiko penghentian pengobatan yang lebih rendah dibandingkan dengan spironolakton (RR=0.69, 95% CI [0,62–0,78], P=0.0001)-5-6. Hal ini menunjukkan toleransi dan kepatuhan yang lebih baik.
2.3Risiko Hiperkalemia
Meskipun tidak signifikan secara statistik pada semua analisis, eplerenon menunjukkan kecenderungan risiko hiperkalemia yang lebih rendah (RR=0.70, 95% CI [0,45–1,09], p=0.12)-7. Berbagai penelitian menegaskan tidak ada preferensi untuk salah satu agen mengenai hiperkalemia, gagal ginjal, atau hipotensi-5-8.
2.4 Keuntungan Farmakokinetik
Eplerenone has a short half-life of 3–6 hours and no active metabolites-3-1. This contrasts with spironolactone's longer half-life (>20 jam), memberikan perilaku obat yang lebih dapat diprediksi dan pembersihan yang lebih cepat, yang secara klinis relevan untuk penyesuaian dosis pada pasien dengan gangguan ginjal.
Sedang mengemas & Pengiriman
Catatan Tanda Tangan
HALAMAN KONTAK
1. Metode penyelidikan:
Surel:alice@xaheshun.com
Apa:+8618509260106
Pesan instan daring
2. Informasi Kontak:
Nama: Alice
Telepon :+8618509260106
Surel:alice@xaheshun.com
Pertanyaan Umum
T: Apakah Eplerenone memerlukan-pengiriman berantai dingin?
J: Tidak – bubuk dapat dikirim pada suhu kamar untuk periode transit singkat. Namun, setelah diterima, produk harus disimpan dalam kondisi pendingin (2–8 derajat ) untuk-stabilitas jangka panjang-2-6. Ini diklasifikasikan sebagai sensitif terhadap panas, jadi paparan suhu tinggi dalam waktu lama harus dihindari.
T: Apa perbedaan antara nilai-penelitian dan standar referensi farmakope?
J: Tingkat penelitian-( Lebih besar dari atau sama dengan 98–99% HPLC) cocok untuk penelitian laboratorium, pengujian sel, dan pengembangan formulasi-2-6. Standar Referensi EP (Farmakope Eropa) adalah standar utama farmasi yang ditujukan khusus untuk pengujian kesesuaian sistem dan validasi metode analitik dalam lingkungan yang diatur, sebagaimana ditentukan oleh Farmakope penerbit.
T: Apa perbedaan Eplerenone dengan Spironolakton?
A: Eplerenone adalah antagonis reseptor mineralokortikoid yang lebih selektif dibandingkan spironolakton, dengan afinitas yang lebih rendah terhadap reseptor progesteron, androgen, dan glukokortikoid-2-9-11. Ini berarti eplerenone memiliki lebih sedikit efek samping antiandrogenik (seperti ginekomastia) dibandingkan spironolakton.
T: Tingkat kemurnian apa yang tersedia untuk Bubuk Eplerenone?
J:-eplerenone tingkat penelitian biasanya tersedia dengan kemurnian lebih dari atau sama dengan 98% melalui HPLC-2-7, dengan tingkat premium mencapai 99% untuk aplikasi kelas atas-6. Untuk standar referensi farmakope, Farmakope Eropa (EDQM) menawarkan nilai standar primer farmasi untuk pengujian kesesuaian sistem.
T: Bagaimana kondisi penyimpanan dan umur simpan yang direkomendasikan?
A: Simpan bubuk pada suhu 2–8 derajat (di lemari es)-2-6-7. Senyawa ini sensitif terhadap panas-7. Untuk penyimpanan jangka panjang, disarankan 2–8 derajat; pengiriman suhu kamar dapat diterima untuk periode transit singkat tetapi dipindahkan ke penyimpanan berpendingin setelah diterima.
Tag populer: eplerenone api, produsen, pemasok, pabrik eplerenone api Cina, Berberin untuk Regulasi Kolesterol, Larazotide untuk manajemen sensitivitas gluten, Larazotide untuk Dukungan Kesehatan Kekebalan Tubuh, Melatonin untuk Penyesuaian Irama Sirkadian, Bahan kimia neomycin sulfat, Yohimbine Hidroklorida untuk Disfungsi Ereksi
