|
Nama Produk |
Agomelatin |
|
Nama Kimia |
N-[2-(7-Metoksi-1-naftil)etil]asetamida |
|
Penampilan |
Bubuk putih atau-putih |
|
Kemurnian |
99% oleh HPLC |
|
Nomor CAS |
138112-76-2 |
|
Rumus molekul |
C₁₅H₁₇NO₂ |
|
Kelarutan |
Air yang tidak larut (< 1 mg/mL) |
|
Penyimpanan |
Simpan pada suhu -20 derajat (Stabil hingga 6 bulan) |
Deskripsi Produk
Apa Agomelatin?
Agomelatine memiliki mekanisme ganda unik yang membedakannya dari semua antidepresan lainnya. Ini adalah antidepresan baru yang bekerja dengan mengatur jam sirkadian (agonis MT1/MT2) dan meningkatkan norepinefrin/dopamin di korteks prefrontal (antagonisme 5-HT2C). Ini efektif untuk depresi dan dapat meningkatkan kecemasan dan tidur, terutama bagi pasien depresi yang khawatir akan disfungsi seksual atau penambahan berat badan. Namun, obat ini memiliki potensi risiko terhadap fungsi hati, sehingga mengharuskan pasien untuk memantau fungsi hati secara ketat dan teratur sebelum dan selama pengobatan, yang merupakan prasyarat utama untuk penggunaan yang aman.
Produk panas
Aplikasi Agomelatin
| Area Aplikasi | Penggunaan Khusus | Status |
|---|---|---|
| Gangguan Depresi Besar (MDD) | Pengobatan akut dan pencegahan kekambuhan pada orang dewasa -2-3-10. | Disetujui |
| Gangguan Kecemasan Umum (GAD) | Pengobatan GAD pada orang dewasa -2-4-5. | Disetujui (di beberapa wilayah) |
| Penyakit Fisik Ko-yang tidak wajar | Depresi pada pasien dengan kondisi kardiovaskular, neurologis, atau pasca-COVID-19 -4. | Penggunaan Klinis |
| Disfungsi Seksual | Pilihan pengobatan untuk pasien yang khawatir tentang SSRI/SNRI-efek samping seksual yang ditimbulkan -3-4. | Keunggulan Klinis |
| Gangguan Kognitif/Memori | Potensi pengobatan untuk gangguan memori/kognitif pada penyakit neurodegeneratif (misalnya Alzheimer) -7-9. | Investigasi |
| Gangguan Perkembangan Saraf | Potensi pengobatan untuk ADHD dan Gangguan Spektrum Autisme -1. | Investigasi (data terbatas) |
Tabel Ringkasan Manfaat Spesifik Agomelatine
| Kategori Manfaat | Manfaat Khusus | Temuan Kunci / Kelompok Pasien |
|---|---|---|
| Kesehatan Metabolik | Menurunkan risiko hipertensi, diabetes, dan hiperlipidemia | Mengurangi risiko sebesar 20%, 12,5%, dan 6% vs. fluoxetine dalam studi kohort 5 tahun (2026)-4. |
| Ko-morbiditas Diabetes | Peningkatan kontrol glikemik & gejala kejiwaan | Mengurangi HbA1c dan glukosa puasa; kemanjuran lebih unggul daripada SSRI untuk kecemasan pada pasien diabetes (2024)-1-7. |
| Pengobatan Depresi | Peningkatan lebih cepat dari anhedonia, kelelahan, dan tidur | Onset lebih cepat dalam 2 minggu dibandingkan SSRI; meningkatkan motivasi, kesenangan, dan kualitas tidur (2023)-5. |
| Tolerabilitas | Tidak ada disfungsi seksual; berat netral | Tidak ada efek negatif pada fungsi seksual; dapat menormalkan disfungsi yang ada-1-3-8. |
| Penyakit Neurodegeneratif | Perbaikan gejala perilaku terkait demensia- | Perbaikan signifikan pada gejala BPSD, termasuk depresi, kecemasan, dan masalah tidur |
Catatan Penting tentang Khasiat: Meta-analisis uji coba yang dipublikasikan dan tidak dipublikasikan pada tahun 2013 menemukan bahwa meskipun pengobatan akut dengan agomelatine menunjukkan keunggulan yang signifikan secara statistik dibandingkan plasebo, besaran efeknya kecil (-1,51 poin pada skala HRSD), dan penulis menyimpulkan bahwa perbedaan yang penting secara klinis tidak mungkin terjadi. Analisis ini juga mencatat bukti adanya bias publikasi yang substansial -2. Namun, penelitian skala besar dan dunia nyata yang lebih baru terus menyoroti keunggulan spesifiknya dalam domain gejala dan tolerabilitasnya.
Sedang mengemas & Pengiriman
Umpan Balik Pelanggan
HALAMAN KONTAK
1. Metode penyelidikan:
Surel:alice@xaheshun.com
Apa:+8618509260106
Pesan instan daring
2. Informasi Kontak:
Nama: Alice
Telepon :+8618509260106
Surel:alice@xaheshun.com
Pertanyaan Umum
Q1: Berapa tingkat kemurnian dan standar bubuk Agomelatine Anda?
J: API Agomelatine kami memenuhi atau melampaui standar EP (Farmakope Eropa) dan USP (Farmakope Amerika Serikat) saat ini. Kami menyediakan Sertifikat Analisis (CoA) yang komprehensif untuk setiap batch, yang merinci pengujian lebih besar dari atau sama dengan 99,0% (dalam bentuk kering) dengan zat terkait yang dikontrol secara ketat.
Q2 : Apakah Anda memiliki Drug Master File (DMF) yang tersedia untuk Agomelatine?
J: Ya, kami mempertahankan DMF aktif (USDMF dan/atau EDMF/ASMF) untuk Agomelatine kami. Setelah menandatangani CDA/NDA, kami dapat memberikan Letter of Access (LoA) untuk mendukung permohonan izin edar dan pengajuan peraturan Anda ke FDA atau EMA.
Q3: Dokumentasi peraturan apa yang dapat Anda berikan untuk impor dan registrasi?
A: Untuk mendukung proses pengajuan dan impor peraturan Anda, kami menyediakan paket dokumentasi yang komprehensif, termasuk Certificate of Analysis (COA), MSDS, dan ROS (Route of Synthesis). Untuk kerjasama jangka panjang-dalam jumlah besar, kita juga dapat mendiskusikan penyediaan dukungan teknis DMF (Drug Master File).
Q4: Bagaimana Anda mengontrol pengotor dan ukuran partikel Agomelatine?
J: Kami menggunakan teknologi kristalisasi canggih untuk mengontrol profil pengotor dan sisa pelarut dalam batas ICH. Mengenai sifat fisik, kami menawarkan distribusi ukuran partikel (PSD) yang disesuaikan (misalnya, bubuk mikron) untuk memastikan bioavailabilitas optimal dan stabilitas formulasi untuk bentuk sediaan akhir Anda.
Q5: Berapa MOQ (Jumlah Pesanan Minimum) dan Lead Time untuk angkutan udara internasional?
A: MOQ standar kami adalah 1kg-5kg untuk pesanan percobaan. Untuk pesanan massal (25kg+), waktu tunggu biasanya adalah 5-7 hari kerja sejak pembayaran hingga pengiriman. Kami menyediakan dokumentasi lengkap untuk bea cukai (Commercial Invoice, Packing List, CoA, SDS).
Tag populer: agomelatine massal, produsen, pemasok, pabrik agomelatine massal Cina, Berberin untuk Regulasi Kolesterol, Larazotide untuk manajemen sensitivitas gluten, Larazotide untuk Dukungan Kesehatan Kekebalan Tubuh, Melatonin untuk Penyesuaian Irama Sirkadian, Bahan kimia neomycin sulfat, Yohimbine Hidroklorida untuk Disfungsi Ereksi
